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富士フイルムがアビガンを新型コロナ感染症対象としての開発を中止した理由

富士フイルムがアビガンを新型コロナ感染症対象としての開発を中止した理由

富士フイルムがアビガンを新型コロナ感染症対象としての開発を中止した理由

10月14日 富士フイルムと富士フイルム富山化学は抗インフルエンザウイルス薬「アビガン」について、新型コロナウイルス感染症を対象とした開発を中止すると発表しました。理由はなんでしょうか?

tadatabilife.hatenablog.com

 

 

アビガンについては、富士フイルム富山化学が2021年に新型コロナ感染症患者に対する重症化抑制効果の確認を目的に国内臨床第3相試験を開始していましたが、ワクチン接種率の向上や重症化率が低いオミクロン株流行などの環境変化を踏まえ今年3月に被験者の組み入れを終了してそれまでの被験者のデータ解析でも有意な結果は得られていなかったことが理由とみられています。

 

 

アビガンについては安倍晋三元首相が2020年、新型コロナ治療薬として早期承認を目指す考えを示し、備蓄も増やすと表明していた。

news.yahoo.co.jp

 

厚生労働省の審議会!アビガンの承認見送り!

厚生労働省の審議会!アビガンの承認見送り!

厚生労働省の審議会は2020年12月21日の審議会で新型コロナの治療薬候補とされている富士フイルムの「アビガン」について、「有効性を明確に判断することは困難」として、現時点での承認を見送りました。アビガンはインフルエンザの治療薬では現時点では使用可能となっており、安倍前総理大臣が当時、「新型コロナの治療薬として5月中の薬事承認を目指す」と表明していました。

 

 

 

 

特例承認の適用条件

  • まん延をふせぐため緊急に使用する必要がある
  • 代わりの医薬品がない
  • 日本と同水準の承認制度のある国で承認

富士フイルム富山化学株式会社
その後、2020年10月になって、アビガンを開発した富士フイルムが薬事承認を申請し、新型コロナへの有効性があるかどうかについて厚生労働省の審議会が審査してきましたが、「有効性を明確に判断することは困難」と表明。現時点では承認を見送り、さらに継続して審査することとしました。

アビガンの製造販売元
富士フイルム富山化学株式会社
〒104-0031 東京都中央区京橋2-14-1 兼松ビル

 

 

 

アビガンを承認しない理由

この件についてネット上では賛否両論がでて話題となっています

 

 

 

 

 

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